新時空(newtimespace.com)訊:長風藥業股份有限公司(02652.HK)於2026年5月26日發布自願性公告,披露噻託溴銨吸入粉霧劑上市許可申請獲NMPA受理。
噻託溴銨是一種長效毒蕈鹼拮抗劑(LAMA),通過與支氣管平滑肌上的毒蕈鹼受體結合,抑制乙酰膽鹼的膽鹼能(支氣管收縮)作用,提供持續24小時的支氣管擴張效果。該產品經特定的吸入裝置遞送至深肺部位,系全球用於治療COPD的最廣泛處方的吸入制劑品種之一。
該產品報產標志着本公司在COPD治療領域的吸入制劑產品矩陣進一步完善,產品線覆蓋度與治療縱深持續拓展,鞏固了在大呼吸道制劑領域的專業布局。本公司將積極與NMPA溝通,並根據監管要求推進後續審查程序。
申請受理僅屬審查程序的行政步驟,並不構成上市許可,該產品須待NMPA進一步審查及評估。
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