新時空(newtimespace.com)訊:長風藥業股份有限公司(02652.HK)於2026年5月28日發布自願性公告,集團近期已向東南亞相關藥品監管機構遞交CF017吸入用布地奈德混懸液的上市許可申請。
CF017(吸入用布地奈德混懸液)已於2021年5月獲國家藥監局批準上市,其後在國內實現商業化銷售。東南亞地區人口基數龐大且不斷增長,醫療需求持續增長,呼吸疾病發病率不斷攀升,是高品質吸入制劑極具發展潛力的市場。公司認爲,CF017於東南亞市場遞交上市許可申請,標志着集團拓展國際化商業版圖布局的全球化戰略再邁新臺階。
公司提示,遞交上市許可申請僅屬監管審核程序中的行政步驟,並不構成上市批準。該申請仍須接受適用司法管轄區內相關監管機構的審查及評估,無法保證其最終可獲批準。
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