新時空（newtimespace.com）訊：上海寶濟藥業股份有限公司（02659.HK）於2026年6月10日發布自願性公告，於2026年5月27日，由本公司自主研發的產品皮下輸注用頭孢曲松鈉BJ007的新藥臨牀試驗申請（IND）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，獲準開展臨牀試驗。
本次獲批的臨牀試驗爲一項隨機、開放標籤臨牀試驗，旨在評估皮下輸注用頭孢曲松鈉BJ007與靜脈輸注用頭孢曲松鈉注射液在健康受試者中的藥代動力學特徵、絕對生物利用度及PK/PD有效性。
頭孢曲松鈉是一種第三代頭孢菌素類β-內酰胺抗生素，被廣泛用於治療多種細菌感染，包括下呼吸道感染、尿路感染、膽道感染、腹腔內感染、盆腔炎、皮膚和軟組織感染、骨骼和關節感染、細菌性敗血症、腦膜炎及外科預防性用藥。盡管頭孢曲松鈉通常以靜脈注射方式給藥，已在全球上市超過40年，但對於難以進行靜脈給藥的患者而言，靜脈注射存在一定挑戰。
憑借由本公司核心產品重組人玻璃酸酶支持的大容量皮下給藥系統，BJ007經過戰略性開發，旨在改變現有頭孢曲松鈉產品的靜脈輸注爲皮下注射，提供了更方便、更安全且成本更低的給藥選擇。
新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。
