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復宏漢霖(02696.HK):HLX43聯合斯魯利單抗用於NSCLC新輔助治療獲澳大利亞2期臨牀批準

新時空 · 2026/06/16 17:19 · 吳澤宇
新時空(newtimespace.com)訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)公告稱,注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)聯合漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)用於非小細胞肺癌新輔助治療的2期臨牀試驗已獲得澳大利亞相關倫理委員會批準並通過TGA臨牀試驗備案。此前,HLX43在非小細胞肺癌中的關鍵亞組數據已在2026年ASCO年會上以快速口頭報告形式發布。

新時空(newtimespace.com)訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)於2026年6月16日發布自願性公告,披露HLX43聯合漢斯狀®用於NSCLC新輔助治療的2期臨牀試驗在澳大利亞獲批開展。

HLX43是由公司利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素與自主研發的靶向PD-L1抗體偶聯開發的ADC藥物。漢斯狀®爲公司自主開發的創新型抗PD-1單抗,已在中國及歐盟、英國、東南亞等多國獲批上市

此前,HLX43在治療非小細胞肺癌的關鍵亞組數據已於2026年ASCO年會上以快速口頭報告形式發布。截至2026年2月28日,研究共納入205例晚期NSCLC患者(99%既往接受過鉑類化療,82%接受過免疫治療),在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中確認客觀緩解率達36.8%,中位無進展生存期6.67個月;既往多西他賽治療失敗的鱗狀NSCLC患者中確認客觀緩解率33.3%,中位無進展生存期6.34個月。HLX43整體呈現一致且可管理的安全性特徵。

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