新时空(newtimespace.com)讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)于2026年6月16日发布自愿性公告,披露HLX43联合汉斯状®用于NSCLC新辅助治疗的2期临床试验在澳大利亚获批开展。
HLX43是由公司利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素与自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发的ADC药物。汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗,已在中国及欧盟、英国、东南亚等多国获批上市。
此前,HLX43在治疗非小细胞肺癌的关键亚组数据已于2026年ASCO年会上以快速口头报告形式发布。截至2026年2月28日,研究共纳入205例晚期NSCLC患者(99%既往接受过铂类化疗,82%接受过免疫治疗),在EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中确认客观缓解率达36.8%,中位无进展生存期6.67个月;既往多西他赛治疗失败的鳞状NSCLC患者中确认客观缓解率33.3%,中位无进展生存期6.34个月。HLX43整体呈现一致且可管理的安全性特征。
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