新時空（newtimespace.com）訊：2026年7月3日，中國生物制藥有限公司（01177.HK）發布自願公告稱，集團附屬公司北京泰德制藥自主研發的2.2類新藥鹽酸羅哌卡因緩釋溶液已向國家藥監局藥品審評中心遞交新藥上市申請並獲受理，用於成人術後長效鎮痛。該產品是全球首款採用切口內塗布給藥的羅哌卡因長效鎮痛新藥。
該產品依託自主知識產權的脂質靶向注射劑技術平臺，於傷口縫合前塗布給藥，接觸體液後可發生相變形成藥物儲庫，實現長達72小時的持續緩慢釋藥。兩項關鍵III期注冊臨牀研究顯示，在單側髖關節置換術與腹部手術中，單次給藥即可實現長達72小時持續鎮痛，顯著減少患者補救鎮痛藥物使用劑量與頻次，療效顯著優於陽性對照藥，且總體安全性良好。與同類藥物布比卡因相比，鹽酸羅哌卡因心髒毒性更低、運動與感覺阻滯分離效應更顯著。
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