該檢查於2026年1月26日至2月3日進行，全面評估了Hepcludex®（bulevirtide-gmod）8.5毫克注射用長鏈多肽原料藥的商業化生產運營能力。
Hepcludex®於2026年5月22日獲美國FDA加速批準，成爲美國首個也是唯一獲批用於治療慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的藥物。中肽生化是該項療法的商業化API供應商。公司表示，Hepcludex®的獲批填補了此前無FDA批準治療方案的重大空白，有望從根本上改變美國HDV患者的臨牀病程。中肽生化成立於2001年，具備噸級GMP生產能力，生產設施已通過FDA、NMPA、TGA及EMA等多家監管機構的GMP檢查。
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