新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月26日，石藥集團有限公司（股份代號：01093）公告，集團開發的一款首創PD-1/IL-15雙特異性融合蛋白SYS6090（JMT108）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予快速通道資格，用於治療既往經標準系統性治療後出現疾病進展的微衛星穩定（MSS）或錯配修復功能完整（pMMR）型轉移性結直腸癌（mCRC）患者。
公告顯示，在美國，結直腸癌（CRC）爲第三大最常見癌症及第二大癌症相關死亡原因，根據美國國家癌症研究所SEER項目統計，遠處轉移性CRC患者的5年生存率約爲17%；在經三線及以上治療的MSS/pMMR型mCRC患者中，中位總生存期通常仍不足12個月，存在較大的未被滿足的臨牀需求。MSS/pMMR型mCRC被認爲是典型的「冷」腫瘤，對標準免疫療法應答有限。
SYS6090是一種能同時阻斷PD-1並激活IL-15信號通路的雙特異性融合蛋白，其特制設計的非對稱結構以依賴PD-1的方式精準引導IL-15的活性，具備選擇性地重塑耐藥或免疫「冷」腫瘤微環境並激活耗竭效應細胞的潛力，同時最大程度地降低免疫相關毒性。支持本次快速通道資格的數據包括臨牀前研究結果，以及目前正在中國及美國同步開展的I期臨牀研究數據。FDA授予快速通道資格是對該產品用於治療嚴重或危及生命疾病潛力的認可，將有助於加快其在全球範圍內的開發與審批進程。
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