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山東新華制藥股份(00719.HK):阿奇黴素片通過仿制藥一致性評價

新時空 · 2026/08/31 16:45 · 陳博遠
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月31日,山東新華制藥股份(00719.HK)披露,全資子公司新達制藥的阿奇黴素片獲國家藥監局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價(規格0.25g);該品種屬國家醫保甲類,2025年中國公立醫療機構銷售額約人民幣6.7億元。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月31日,山東新華制藥股份有限公司(股份代號:00719)披露,全資子公司山東淄博新達制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的阿奇黴素片《藥品補充申請批準通知書》,該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。本品規格爲0.25g,受理號CYHB2550334;新達制藥於2025年9月遞交申報並獲受理,2026年8月獲批。

公告顯示,阿奇黴素爲大環內酯類抗菌藥物,適用於由敏感菌株引起的慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、急性中耳炎、咽炎等多種輕中度感染。該品種屬國家醫保目錄(2025年)甲類品種,2025年中國公立醫療機構阿奇黴素片銷售額約爲人民幣6.7億元。

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