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山东新华制药股份(00719.HK):阿奇霉素片通过仿制药一致性评价

新时空 · 2026/08/31 16:45 · 陈博远
新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月31日,山东新华制药股份(00719.HK)披露,全资子公司新达制药的阿奇霉素片获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价(规格0.25g);该品种属国家医保甲类,2025年中国公立医疗机构销售额约人民币6.7亿元。

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月31日,山东新华制药股份有限公司(股份代号:00719)披露,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品规格为0.25g,受理号CYHB2550334;新达制药于2025年9月递交申报并获受理,2026年8月获批。

公告显示,阿奇霉素为大环内酯类抗菌药物,适用于由敏感菌株引起的慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性中耳炎、咽炎等多种轻中度感染。该品种属国家医保目录(2025年)甲类品种,2025年中国公立医疗机构阿奇霉素片销售额约为人民币6.7亿元。

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