新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月16日，中國生物制藥有限公司（股份代號：01177）公告，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司自主研發的國家1類創新藥TQH2722注射液（IL-4Rα單抗）已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交新藥上市申請並獲得受理，用於外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎（AD）。
此次新藥上市申請獲受理基於TQH2722-III-01研究取得的積極臨牀結果。該研究爲一項評估TQH2722治療中重度特應性皮炎的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨牀研究，共入組500例患者，研究結果顯示各項療效指標呈現一致的顯著治療獲益。
研究結果顯示，TQH2722在顯著改善患者皮損狀態的同時，在早期瘙癢緩解和生活質量改善方面亦表現突出；第52周時各療效終點仍顯示持久的療效維持和臨牀獲益，最長給藥52周的安全性與耐受性良好，與第16周觀察結果一致，無新增安全性信號。在2型炎症性疾病領域，集團已圍繞關鍵炎症信號通路及上下遊靶點構建差異化管線，包括TQH5528（口服STAT6降解劑）、TQC2731（TSLP單抗）、TQC2938（ST2單抗）等。
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