新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月16日，中国生物制药有限公司（股份代号：01177）公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQH2722注射液（IL-4Rα单抗）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请并获得受理，用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（AD）。
此次新药上市申请获受理基于TQH2722-III-01研究取得的积极临床结果。该研究为一项评估TQH2722治疗中重度特应性皮炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，共入组500例患者，研究结果显示各项疗效指标呈现一致的显著治疗获益。
研究结果显示，TQH2722在显著改善患者皮损状态的同时，在早期瘙痒缓解和生活质量改善方面亦表现突出；第52周时各疗效终点仍显示持久的疗效维持和临床获益，最长给药52周的安全性与耐受性良好，与第16周观察结果一致，无新增安全性信号。在2型炎症性疾病领域，集团已围绕关键炎症信号通路及上下游靶点构建差异化管线，包括TQH5528（口服STAT6降解剂）、TQC2731（TSLP单抗）、TQC2938（ST2单抗）等。
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