新時空訊:2026年10月8日,中國生物制藥有限公司(股份編號:01177.HK)公告,集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司自主研制的國家1類創新藥TQC3721吸入混懸液「PDE3/4抑制劑」,用於慢性阻塞性肺疾病(COPD)維持治療的關鍵注冊III期臨牀試驗(PACER-III),已於近期完成全部受試者入組。
TQC3721吸入混懸液是一款PDE3/4雙靶點抑制劑。PDE3在氣道平滑肌中高表達,PDE4則廣泛表達於各類炎症細胞,該產品通過雙重機制發揮作用:一方面促進氣道平滑肌松弛以改善通氣,另一方面抑制炎症反應,從而控制疾病進展。作爲創新吸入制劑,TQC3721布局霧化吸入混懸液與幹粉吸入粉霧劑兩種劑型,其霧化吸入混懸液在II期研究中已展現出同類最佳潛力,該劑型目前已完成III期臨牀入組,幹粉吸入粉霧劑亦同步推進至II期臨牀,有望成爲中國首款獲批上市的國產吸入式PDE3/4雙重抑制劑。
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