新時空訊：2026年10月11日，翰森制藥集團有限公司（股份代號：03692）公告，公司於2026年9月29日向歐洲藥品管理局重新遞交創新藥阿美替尼（海外商品名：Aumseqa®）於歐盟的上市許可申請。
公告顯示，2026年10月7日，EMA已確認受理該新上市許可申請並正式啓動集中審批程序。本次申請的適應症包括兩項：具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；以及EGFR T790M突變陽性的晚期NSCLC成人患者的治療。
公司此前曾於2026年9月27日就阿美替尼於歐盟的上市許可狀態更新刊發公告。
