新時空訊：2026年10月27日，中國生物制藥有限公司（股份代號：1177）公告，附屬公司正大天晴自主研發的1類創新藥TQ-A3334（Toll樣受體7激動劑）及TQA3605（核心蛋白變構調節劑）均獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療藥物程序，分別對應慢性乙型肝炎治療中的功能性治愈與低病毒血症（LLV）兩大未滿足需求。
公告稱，TQ-A3334爲口服高選擇性TLR7激動劑，通過激活固有免疫與適應性免疫通路、誘導幹擾素及細胞因子應答，重塑機體抗乙肝病毒免疫應答，與核苷（酸）類似物的直接抗病毒作用形成互補。此次納入主要基於其II期臨牀數據在關鍵療效指標上展現的實質性改善潛力，相關結果入選2026年美國肝病研究學會（AASLD）最新突破摘要，並將以口頭報告形式公布。
公告稱，TQA3605爲口服核心蛋白變構調節劑，可抑制多種基因型的乙肝病毒復制，且與核苷（酸）類似物無交叉耐藥；其II期研究顯示，聯合核苷（酸）類似物治療24周可顯著提高乙肝病毒DNA低於20 IU/mL的受試者比例，所有治療組應答率均接近90%，優於單藥對照組（p<0.0001）。目前TQA3605已啓動III期臨牀，TQ-A3334即將進入III期。
公告引述數據稱，全球約有2.9億慢性乙肝病毒感染者，其中中國約7,500萬；若未及時規範治療，可進展爲肝硬化、肝衰竭及肝細胞癌。
