新時空訊:2026年11月3日,石藥集團有限公司(股份代號:01093)自願公告,集團開發的SYH2072片用於治療未控制及難治性高血壓的II期臨牀試驗(SYH2072-003)已在中國首個研究中心正式啓動。該產品屬化學藥品1類,是一種高選擇性強效醛固酮合成酶抑制劑(ASI),可抑制醛固酮合成的關鍵酶CYP11B2活性,阻斷腎上腺皮質球狀帶細胞合成和分泌醛固酮,降低血循環中醛固酮水平、減輕水鈉瀦留,從而降低血壓並減輕高血壓相關靶器官損傷。
公告稱,集團已於2025年12月收到中華人民共和國國家藥品監督管理局籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,獲批後啓動I期臨牀試驗,人體安全性及藥代動力學/藥效動力學特徵已初步驗證。本次試驗爲多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II期研究,評價該產品用於接受2種或以上降壓藥治療後未控制的高血壓患者(含難治性高血壓)的有效性和安全性,招募篩選正在積極推進。