2025年10月30日，歌禮制藥-B(01672.HK)公告宣佈，已選定壹款有望成為同類最佳每月壹次皮下註射胰澱素(amylin)受體激動劑ASC36作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36治療肥胖癥的新藥臨床試驗申請(IND)。
公告指出，ASC36是利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)和超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)技術自主研發的胰澱素受體激動劑多肽。經設計優化的ASC36實現了更長的表觀半衰期(以血藥濃度降至Cmax的50%所需時間計)及更高的每毫克多肽生物利用度，從而支持每月壹次皮下給藥，且註射體積不超過1毫升。這些經設計優化的特性使其在規模化生產中成本更低(scalability advantages in manufacturing)。
在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC36緩釋皮下儲庫型(depot)製劑的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天，比petrelintide長3倍，支持ASC36有望在人體中實現每月壹次給藥治療肥胖癥。
在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中(DIO模型已被證實對人體中的療效具有高度預測性)，給藥相同摩爾濃度的ASC36和petrelintide，ASC36減重達10.01%，petrelintide達5.25%，ASC36的減重效果相對提升達91%(表1)。每毫克多肽的減重效果更優，也可能使ASC36在規模化生產中成本更低。
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