2025年11月25日，山東新華制藥股份(00719.HK)公告宣佈，近日，山東新華制藥股份有限公司(以下簡稱“新華制藥”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的利丙雙卡因乳膏《藥品註冊證書》。
公告指出，2024年2月，新華制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交利丙雙卡因乳膏境內生產藥品上市許可註冊申報資料並獲受理，2025年11月獲得《藥品註冊證書》，審評結論為批準註冊。
利丙雙卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的復方制劑，用於下列情況的皮膚局部麻醉：1.針穿刺，例如：置入導管或採血;2.淺層外科手術，例如：生殖器粘膜，在淺層外科手術或浸潤麻醉之前;腿部潰瘍清潔/清創術。
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