新時空訊：山東新華制藥股份有限公司（00719.HK）於2026年5月11日發布海外監管公告，公司近日收到國家藥監局核準籤發的氨溴特羅口服溶液《藥品注冊證書》，規格爲100ml：鹽酸氨溴索150mg與鹽酸克侖特羅100μg，注冊分類爲化學藥品3類，爲處方藥。
2024年5月，公司向國家藥監局藥審中心遞交上市許可申報資料並獲受理，2026年5月獲得批準。該產品用於治療急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。
根據相關統計數據，2024年中國公立醫療機構氨溴特羅口服溶液銷售額約爲人民幣7.4億元。
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