山东新华制药股份有限公司（00719.HK）于2025年12月29日发布公告称，其研发的间苯三酚注射液已获国家药监局核准签发《药品注册证书》（国药准字H20256347），该药品属于化学药品4类，获批用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛、急性痉挛性尿道膀胱肾绞痛及妇科痉挛性疼痛。
本品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》乙类品种。根据统计数据，2024年中国公立医疗机构间苯三酚注射液销售额约人民币9亿元。
公司于2024年7月提交上市许可注册申请并获受理，于2025年12月正式获批注册。
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