新时空讯：山东新华制药股份有限公司（00719.HK）于2026年5月11日发布海外监管公告，公司近日收到国家药监局核准签发的氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》，规格为100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg，注册分类为化学药品3类，为处方药。
2024年5月，公司向国家药监局药审中心递交上市许可申报资料并获受理，2026年5月获得批准。该产品用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。
根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构氨溴特罗口服溶液销售额约为人民币7.4亿元。
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