新时空（newtimespace.com）讯：2026年6月16日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）发布自愿公告称，重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）治疗的国际多中心3期临床研究达到主要研究终点。研究结果显示，HLX04-O组第36周和第48周最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化均非劣于雷珠单抗组，达到主要和关键次要研究终点，且安全性良好。
本研究为国际多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期临床研究，入组患者按1:1比例随机接受HLX04-O（1.25mg）或雷珠单抗（0.5mg）玻璃体内注射给药，每四周一次，持续治疗一年。
HLX04-O是在公司自主研发的汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）基础上，根据眼科用药需求优化的新制剂。此前，HLX04-O在中国患者中的3期临床研究已于2025年4月达到主要终点，其上市注册申请（NDA）已于2025年8月获国家药监局受理。根据IQVIA数据，2025年全球范围内wAMD适应症药物销售额约133.15亿美元。
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