新时空（newtimespace.com）讯：2026年6月30日，轩竹生物科技股份有限公司（02575.HK）发布自愿公告称，公司自主研发的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫®）用于治疗成人反流性食管炎的新适应症上市申请获国家药品监督管理局正式受理。
本次受理基于一项在中国开展的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期注册临床研究。研究以雷贝拉唑钠为对照，主要疗效终点为8周内镜下反流性食管炎治愈率。结果显示，安奈拉唑钠60mg组治愈率为88.4%，雷贝拉唑钠20mg组为84.6%，两组率差3.8%，达到预设主要终点。
安奈拉唑钠于2023年6月获批用于十二指肠溃疡，此次为第二个递交上市的适应症。中国反流性食管炎患病规模预计2032年将达4240万人。公司表示，该药具有非酶加多酶代谢、均衡肠肾双通道排泄等特点，不受CYP2C19基因多态性影响，合并用药风险小。
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