新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月31日，和黄医药（中国）有限公司（股份代号：00013）公告，沃瑞沙®（ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib）和泰瑞沙®（TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib）联合疗法的SANOVO中国III期研究取得积极顶线结果：在初治的伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，联合疗法对比泰瑞沙®单药，在高水平MET以及意向治疗（ITT）患者人群中均显示出统计学显著且具有高度临床意义的无进展生存期（PFS）改善。
公告显示，在这两个患者人群中，联合疗法亦显示出十分令人鼓舞的总生存期（OS）临床获益（该研究次要终点之一），研究将继续对这些结果进行随访，相关数据将于即将召开的学术会议上公布。联合疗法的安全性特征与已知的各药物安全性保持一致，未发现新的安全性问题。
SANOVO研究是一项盲法、随机对照的III期临床试验，共纳入326例初治的伴有EGFR突变（外显子19缺失或L858R）和MET过表达的局部晚期或转移性NSCLC患者，按1:1随机分组接受泰瑞沙®80毫克每日一次联合沃瑞沙®或安慰剂300/200毫克每日两次（剂量按体重而定），主要终点为研究者评估的PFS，注册号NCT05009836。
公告指，基于SACHI III期研究，沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法已在中国获批用于治疗接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展的伴有MET扩增的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者；针对泰瑞沙®治疗后进展、伴MET过表达或扩增的SAFFRON全球III期研究亦于2026年8月公布积极顶线数据，显示具有统计学和临床意义的PFS和OS改善。沃瑞沙®由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。
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