新時空訊：2026年10月29日，思路迪醫藥股份有限公司（股份代號：01244）公告，公司與 SELLAS Life Sciences Group, Inc.合作項目3D189（Galinpepimut-S，GPS）取得重要進展。截至2026年10月28日，評估GPS用於急性髓性白血病（AML）患者的關鍵性III期REGAL試驗已達到預設的80例事件（死亡病例數），觸發該項研究的最終分析。
REGAL試驗爲事件驅動型總生存期研究。在第80起事件發生後，SELLAS將開展數據庫鎖定、研究數據揭盲及主要終點統計分析，並依據預先制定的統計分析計劃（SAP）於本季度公布該試驗主要終點的初步頂線結果。3D189爲公司第二款接近商業化的產品，若獲批將成爲全球第一款WT1腫瘤疫苗；公司2020年獲得其在大中華區的獨家開發與商業化權利。
公司提醒投資者，臨牀研究結果存在不確定性，數據統計、注冊審批等後續環節或受多項因素影響，存在一定風險，將按上市規則及時披露後續進展，敬請審慎投資。
