近日，麓鹏制药有限公司Lupeng Pharmaceutical Ltd.(简称“麓鹏制药”)在港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为中信证券。
建立六项产品管线，核心产品LP-168年底启动二期临床试验
公开资料显示，麓鹏制药成立于2018年6月，是一家生物制药公司，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，专注于设计、发现、临床开发及商业化bRo5小分子药物，以满足全球癌症及自身免疫性疾病患者未获满足的医疗需求。
招股书显示，麓鹏制药已建立包含六项主要候选产品的产品管线，其中三项为新药申请阶段及临床阶段的核心资产，即核心产品LP-168、LP-108与LP-118，均通过专有的BeyondX口服药物化学平台自主开发。
麓鹏制药目前获得国家药监局对LP-168与LP-108联合治疗成熟B细胞肿瘤的IND批准，成为中国首批获得BTK抑制剂与Bcl-2抑制剂联合疗法IND批准的企业之一。
资料显示，麓鹏制药目前处于NDA阶段的核心产品LP-168（洛布替尼）是全球业界首个且唯一兼具「共价与非共价」结合模式的BTK抑制剂，具备同类最佳潜力。
而且LP-168在中国获得了首个且唯一的针对非GCB DLBCL的突破性疗法认定（BTD），有望成为首款获批用于治疗该最常见非霍奇金淋巴瘤亚型的BTK抑制剂单药疗法。预计2025年底启动关键二期临床试验。
LP-108是已达II期临床试验阶段的Bcl-2抑制剂，由专有BeyondX口服药物化学平台内部开发。LP-108为有望成为同类最佳的高选择性及口服生物利用度Bcl-2抑制剂。
LP-118由公司的专有BeyondX口服药物化学平台开发，是一款突破性的口服Bcl2/Bcl-xL双重抑制剂。其为首个且唯一的口服双重Bcl-2/Bcl-xL抑制剂，可在强大的抗肿瘤疗效和靶向血小板毒性之间实现微妙的平衡。因此，LP-118能够克服限制第一代Bcl-2抑制剂的耐药性机制而研发。
未有商业化收入，过去两年半研发开支3.71亿元
麓鹏制药的主要产品，还处于研发阶段，公司目前也未有商业化收入。
招股书显示，2023-2024年及2025年上半年，麓鹏制药未有商业化收入，研发开支分别达到1.68亿元、1.5亿元、0.53亿元，分别占经营开支总额的83.9%、85.3%、82.3%。
报告期内，同期净利润分别达到-1.59亿元、-338.5万元、3589.6万元。
2025年上半年，还未产生营收的麓鹏制药产生的利润，主要源于LP-168这款核心产品。
招股书显示，麓鹏制药已与翰森制药签订了合作协议。根据该协议，麓鹏制药授予翰森制药在中国内地、香港、澳门及台湾地区开发及商业化LP-168用于非肿瘤适应症的独家权利，并有权获得人民币2884万元的不可退还预付款项（包含增值税），以及达成若干研发、监管及基于销售的商业里程碑后最高7.29亿元的潜在付款，还可按未来产品销售额收取最高达两位数的阶梯式特许权使用费。
此外，麓鹏制药在招股书中表示，目前公司要采用双轨商业化策略，结合内部销售及营销能力与战略合作伙伴关系，积极建设专业销售团队，靶向中国顶级300家三甲医院，以在核心产品上市时快速实现医院渗透及患者精准触达。
截至2025年6月30日，麓鹏制药持有的现金及现金等价物为6670万元。
行业规模快速增长，IPO前投后估值3.11亿美元
随着BTK抑制剂越来越多地纳入全球治疗指南，NCCN和CSCO建议将泽布替尼、阿卡替尼和匹妥布替尼等药物用于多线治疗，全球BTK抑制剂药物市场呈现稳步增长势头。
灼识咨询数据显示，自2019年至2024年，该市场年复合增长率为13.6%，从64亿美元增至120亿美元。预计这一增长轨迹将自2025年至2035年持续，年复合增长率为6.8%，到2035年市场规模预计将达到251亿美元。
中国BTK抑制剂市场呈现出巨大增长潜力。自2019年至2024年，该市场展现出40.8%的强劲年复合增长率，自人民币6亿元增至人民币35亿元。展望未来，市场规模预计继续大幅扩大，预计到2035年将达到人民币196亿元，年复合增长率为15.0%。
招股书中显示，全球和中国共有五种获批以及一种已提交NDA的BTK抑制剂药物。LP-168是目前唯一一款采用共价及非共价双重作用机制的BTK抑制剂。
作为一款拥有核心产品的医药企业，麓鹏制药已进行了多次融资，总规模为2.13亿美元。
在IPO前，即2025年9月，麓鹏制药与B轮投资者订立股份购买协议，根据该协议，B轮投资者同意认购合共9463335股B轮优先股，总对价为1亿美元。
招股书显示，麓鹏制药B轮融资完成后，公司估值为3.11亿美元。
麓鹏制药在赴港上市前的股东架构中，其中单一最大股东集团（Tan博士、Li女士及陈博士）合计持股约22.27%。
此外，凯泰资本持股16.15%，礼来亚洲持股9.03%，奥博资本持股7.10%，淡马锡持股7.09%，泰福资本持股6.30%，上海礼颐持股6.29%。，其他股东持股为25.78%。
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