杭州高光制药股份有限公司于2025年12月4日正式向香港联合交易所主板递交上市申请，由中金公司与招银国际担任联席保荐人。这家成立于2017年的临床阶段生物科技公司，至今尚无任何产品获批上市或进入商业销售阶段，其收入完全依赖于对外授权合作。
此次IPO标志着这家以“全球唯一”高选择性TYK2/JAK1抑制剂平台为核心故事的公司，在核心产品临近商业化申请的关键阶段，试图叩开资本市场的大门，为其后续研发和商业化储备资金。
根据招股书，高光制药的核心价值立足于其差异化的产品管线。公司拥有七款内部发现的候选药物，其中四款已进入临床阶段。其核心产品TLL-018，与TLL-041及TLL-009共同构成了全球唯一具备高选择性的TYK2/JAK1抑制剂组合。目前，TLL-018正在中国开展针对慢性自发性荨麻疹和类风湿关节炎的两项III期注册性试验，公司计划于2026年底前向国家药监局提交新药上市申请，并期望其成为同类首创及同类最佳疗法。另一款备受关注的候选药物TLL-041，则被弗若斯特沙利文认定为全球首款且唯一具有脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂，旨在挑战阿尔茨海默病及帕金森病等神经退行性疾病。
尽管技术平台颇具特色，但高光制药的财务状况是典型的高强度投入期的生物科技公司：收入波动巨大且依赖于单一合作伙伴，亏损持续扩大。财务数据显示，2023年、2024年及2025年上半年，公司收入分别为2.26亿元、0元及1.07亿元。同期，公司权益股东应占利润分别为7379.1万元、-2.26亿元和-1.9亿元，这意味着仅2024年及2025年上半年累计亏损额就超过4亿元。报告期内的收入完全来源于对外许可及合作安排，其中2023年及2025年上半年的收入几乎全部由单一最大客户贡献，占比分别约为99.0%和100.0%。持续的研发投入是导致亏损的主要原因，同期研发开支分别为1.08亿元、1.27亿元和7517万元，其中核心产品TLL-018的研发开支占了大头。截至2025年上半年末，公司的现金及现金等价物为1.69亿元，但流动负债净额高达7.14亿元，资产负债结构面临压力。
高光制药曾与纳斯达克上市公司Biohaven Ltd.达成的重大授权合作，这也直接构成了公司收入的主要来源。2023年3月，双方签署许可及开发协议，高光制药授予Biohaven在大中华区以外地区对TLL-041（合作中代号BHV-8000）的独家研究、开发、生产及商业化权利，而高光制药保留了大中华区的全部权利。作为对价，高光制药获得了1000万美元现金以及Biohaven发行的72.11万股普通股。更为引人注目的是协议中的潜在里程碑款项。根据招股书，高光制药可就TLL-041首个适应症达成特定研发、监管和商业里程碑时，收取最高2亿美元付款；第二个适应症对应最高1亿美元；基于销售额的里程碑付款最高可达6.5亿美元。此外，公司还将有权按净销售额获取从中等个位数至较低两位数不等的分层特许权使用费。这项交易按总价值计算，被称为中国神经退行性疾病领域规模最大的已公开对外授权交易之一。
合作伙伴Biohaven自身是一家专注于神经科学、免疫学及肿瘤学领域的全球临床阶段生物制药公司。近期，Biohaven也进行了一系列资本运作以支撑其管线开发。2025年4月，该公司宣布与Oberland Capital Management LLC达成一项高达6亿美元的非稀释性资本协议。随后在2025年11月，Biohaven完成了扩大规模的公开发行，以每股7.50美元的价格出售普通股，在扣除承销费用前筹集了约2亿美元的总收益，公司表示将净资金用于一般企业用途。Biohaven的研发管线显示，其对从高光制药授权获得的BHV-8000抱有较高期望，计划于2025年上半年启动其在帕金森病领域的2/3期研究，并推进其在阿尔茨海默病、多发性硬化症等领域的项目。
高光制药选择此时赴港上市，恰逢香港交易所为吸引生物科技等特专科技公司而优化上市制度。2025年5月，香港证监会与港交所联合推出“科企专线”，并允许生物科技公司以保密形式提交上市申请。联交所同时更新了《新上市申请人指南》，明确符合《主板上市规则》第18A章（生物科技公司）规定的申请人，将被视为已满足有关创新产业公司的规定。这些举措旨在减轻处于早期发展阶段、产品尚未商业化的公司在过早披露敏感信息时面临的风险，为其提供了更为便利的上市环境。
高光核心产品TLL-018主攻的类风湿关节炎等自身免疫疾病领域，是竞争激烈的“红海”。招股书指出，该领域已有辉瑞的托法替布、艾伯维的乌帕替尼、礼来的巴瑞替尼等多款成熟JAK抑制剂上市，同时还需面对恒瑞医药的艾玛昔替尼等国内创新药的竞争。在系统性红斑狼疮等适应症上，百时美施贵宝和艾伯维的产品已处于全球III期临床阶段，而高光制药的相关临床试验计划到2027年才启动。
公司的创始团队拥有深厚的行业背景。创始人、董事长兼首席执行官梁从新在小分子药物发现领域拥有超过30年经验，曾是抗癌重磅药物舒尼替尼的主要发明人之一，也是恩沙替尼和伏罗尼布的唯一发明人。
上市前，公司已完成多轮融资，投资者包括凯泰资本、汉康资本、阿斯利康中金、高瓴资本等知名机构。在2025年11月刚刚完成的C轮融资后，高光制药的投后估值约为24.6亿元。根据招股书，此次IPO募集资金将主要用于核心产品TLL-018的临床开发、其他在研产品的临床试验、候选药物的商业化准备、新药的探索发现以及一般营运资金。
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