杭州高光制藥股份有限公司於2025年12月4日正式向香港聯合交易所主板遞交上市申請，由中金公司與招銀國際擔任聯席保薦人。這家成立於2017年的臨床階段生物科技公司，至今尚無任何產品獲批上市或進入商業銷售階段，其收入完全依賴於對外授權合作。
此次IPO標誌著這家以“全球唯壹”高選擇性TYK2/JAK1抑制劑平臺為核心故事的公司，在核心產品臨近商業化申請的關鍵階段，試圖叩開資本市場的大門，為其後續研發和商業化儲備資金。
根據招股書，高光制藥的核心價值立足於其差異化的產品管線。公司擁有七款內部發現的候選藥物，其中四款已進入臨床階段。其核心產品TLL-018，與TLL-041及TLL-009共同構成了全球唯壹具備高選擇性的TYK2/JAK1抑制劑組合。目前，TLL-018正在中國開展針對慢性自發性蕁麻疹和類風濕關節炎的兩項III期註冊性試驗，公司計劃於2026年底前向國家藥監局提交新藥上市申請，並期望其成為同類首創及同類最佳療法。另壹款備受關註的候選藥物TLL-041，則被弗若斯特沙利文認定為全球首款且唯壹具有腦滲透性的選擇性TYK2/JAK1抑制劑，旨在挑戰阿爾茨海默病及帕金森病等神經退行性疾病。
盡管技術平臺頗具特色，但高光制藥的財務狀況是典型的高強度投入期的生物科技公司：收入波動巨大且依賴於單壹合作夥伴，虧損持續擴大。財務數據顯示，2023年、2024年及2025年上半年，公司收入分別為2.26億元、0元及1.07億元。同期，公司權益股東應占利潤分別為7379.1萬元、-2.26億元和-1.9億元，這意味著僅2024年及2025年上半年累計虧損額就超過4億元。報告期內的收入完全來源於對外許可及合作安排，其中2023年及2025年上半年的收入幾乎全部由單壹最大客戶貢獻，佔比分別約為99.0%和100.0%。持續的研發投入是導致虧損的主要原因，同期研發開支分別為1.08億元、1.27億元和7517萬元，其中核心產品TLL-018的研發開支佔了大頭。截至2025年上半年末，公司的現金及現金等價物為1.69億元，但流動負債凈額高達7.14億元，資產負債結構面臨壓力。
高光制藥曾與納斯達克上市公司Biohaven Ltd.達成的重大授權合作，這也直接構成了公司收入的主要來源。2023年3月，雙方簽署許可及開發協議，高光制藥授予Biohaven在大中華區以外地區對TLL-041（合作中代號BHV-8000）的獨家研究、開發、生產及商業化權利，而高光制藥保留了大中華區的全部權利。作為對價，高光制藥獲得了1000萬美元現金以及Biohaven發行的72.11萬股普通股。更為引人註目的是協議中的潛在裏程碑款項。根據招股書，高光制藥可就TLL-041首個適應癥達成特定研發、監管和商業裏程碑時，收取最高2億美元付款；第二個適應癥對應最高1億美元；基於銷售額的裏程碑付款最高可達6.5億美元。此外，公司還將有權按凈銷售額獲取從中等個位數至較低兩位數不等的分層特許權使用費。這項交易按總價值計算，被稱為中國神經退行性疾病領域規模最大的已公開對外授權交易之壹。
合作夥伴Biohaven自身是壹家專註於神經科學、免疫學及腫瘤學領域的全球臨床階段生物制藥公司。近期，Biohaven也進行了壹系列資本運作以支撐其管線開發。2025年4月，該公司宣佈與Oberland Capital Management LLC達成壹項高達6億美元的非稀釋性資本協議。隨後在2025年11月，Biohaven完成了擴大規模的公開發行，以每股7.50美元的價格出售普通股，在扣除承銷費用前籌集了約2億美元的總收益，公司表示將凈資金用於壹般企業用途。Biohaven的研發管線顯示，其對從高光制藥授權獲得的BHV-8000抱有較高期望，計劃於2025年上半年啟動其在帕金森病領域的2/3期研究，並推進其在阿爾茨海默病、多發性硬化癥等領域的項目。
高光制藥選擇此時赴港上市，恰逢香港交易所為吸引生物科技等特專科技公司而優化上市制度。2025年5月，香港證監會與港交所聯合推出“科企專線”，並允許生物科技公司以保密形式提交上市申請。聯交所同時更新了《新上市申請人指南》，明確符合《主板上市規則》第18A章（生物科技公司）規定的申請人，將被視為已滿足有關創新產業公司的規定。這些舉措旨在減輕處於早期發展階段、產品尚未商業化的公司在過早披露敏感信息時面臨的風險，為其提供了更為便利的上市環境。
高光核心產品TLL-018主攻的類風濕關節炎等自身免疫疾病領域，是競爭激烈的“紅海”。招股書指出，該領域已有輝瑞的托法替布、艾伯維的烏帕替尼、禮來的巴瑞替尼等多款成熟JAK抑制劑上市，同時還需面對恒瑞醫藥的艾瑪昔替尼等國內創新藥的競爭。在系統性紅斑狼瘡等適應癥上，百時美施貴寶和艾伯維的產品已處於全球III期臨床階段，而高光制藥的相關臨床試驗計劃到2027年才啟動。
公司的創始團隊擁有深厚的行業背景。創始人、董事長兼行政總裁梁從新在小分子藥物發現領域擁有超過30年經驗，曾是抗癌重磅藥物舒尼替尼的主要發明人之壹，也是恩沙替尼和伏羅尼布的唯壹發明人。
上市前，公司已完成多輪融資，投資者包括凱泰資本、漢康資本、阿斯利康中金、高瓴資本等知名機構。在2025年11月剛剛完成的C輪融資後，高光制藥的投後估值約為24.6億元。根據招股書，此次IPO募集資金將主要用於核心產品TLL-018的臨床開發、其他在研產品的臨床試驗、候選藥物的商業化準備、新藥的探索發現以及壹般營運資金。
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