2025年11月13日，康希諾生物(06185.HK)公告宣佈，公司開發的吸入用肺結核疫苗(5型腺病毒載體)近日於印度尼西亞正式啟動I期臨床試驗，並完成I期臨床試驗首例受試者入組。
公告指出，目前，卡介苗是全球唯壹可用於預防結核病的疫苗，在全球範圍內被廣泛接種，其對預防嬰幼兒結核病發揮重要作用，但卡介苗保護力會隨時間減弱，無法通過加強免疫接種增強疫苗的保護效果。針對此不足，公司研發了第壹代全球創新結核病加強疫苗用於卡介苗接種人群，結核病加強疫苗於加拿大完成了Ia及Ib期臨床試驗，臨床試驗數據證明了結核病加強疫苗作為候選疫苗的安全性和作為卡介苗加強疫苗的有效性，以及黏膜免疫的優越性。
基於吸入用新冠疫苗開發的技術累積，公司建立了完整的吸入藥學、質量控制體系，升級第壹代產品，同時增加了抗原組分，開發了吸入用結核病加強疫苗，通過霧化吸入的方式遞送，有望可以激發肺部免疫應答，從而清除結核菌，控制潛伏感染，並可實現預防感染的效果。
I期臨床試驗於印度尼西亞開展，目的是在18至49歲的成年人中探究接種壹劑吸入用結核病加強疫苗的安全性和免疫原性。
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