上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）25日日公佈，公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13壹線治療不可切除肝細胞癌患者的國際多中心1期臨床研究，近日在中國境內完成首例患者給藥。
該項研究為國際多中心、隨機、雙盲、平行對照1期臨床試驗，旨在評價HLX13與其原研藥YERVOY®聯合OPDIVO®在既往未經治療的不可切除晚期肝細胞癌患者中的藥代動力學特征、安全性、療效和免疫原性的相似性。
HLX13是公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥，擬用於黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌等適應癥。2025年4月，公司與Sandoz AG簽訂許可協議，授權其在美歐日等地區商業化HLX13。根據IQVIA數據，2024年度伊匹木單抗全球銷售額約28.73億美元。
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