上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)25日日公布,公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13一线治疗不可切除肝细胞癌患者的国际多中心1期临床研究,近日在中国境内完成首例患者给药。
该项研究为国际多中心、随机、双盲、平行对照1期临床试验,旨在评价HLX13与其原研药YERVOY®联合OPDIVO®在既往未经治疗的不可切除晚期肝细胞癌患者中的药代动力学特征、安全性、疗效和免疫原性的相似性。
HLX13是公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药,拟用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌等适应症。2025年4月,公司与Sandoz AG签订许可协议,授权其在美欧日等地区商业化HLX13。根据IQVIA数据,2024年度伊匹木单抗全球销售额约28.73亿美元。
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