上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196.HK）發佈公告，其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司收到國家藥品監督管理局關於同意FXS0887片用於晚期惡性實體瘤開展臨床試驗的批準，擬於條件具備後在中國境內開展I期臨床試驗。
FXS0887為復星醫藥自主研發的口服小分子創新藥物，可特異性抑制ATR激酶活性，通過幹預細胞周期調控和DNA損傷修復通路抑制腫瘤細胞增殖。臨床前研究顯示其在多種腫瘤模型中具有良好抗腫瘤活性與安全性。截至目前，復星醫藥針對該藥物累計研發投入約0.44億元人民幣。
根據公告，全球範圍內尚無同靶點的小分子抑制劑單藥或聯合治療方案獲批上市。公司同時提示，該藥物後續仍需開展臨床研究並經審評審批後方可上市，研發過程存在不確定性及風險。
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