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復星醫藥(02196.HK):註射用乳糖酸紅黴素獲受理,累計研發投入633萬元

新時空 · 2026/01/14 18:25 · 吳澤宇
復星醫藥控股子公司蘇州二葉制藥的註射用乳糖酸紅黴素藥品註冊申請獲藥監局受理,該產品擬用於治療特定微生物感染及預防風濕熱等,2024年境內銷售額約1.7億元。復星醫藥累計研發投入633萬元,但公告強調藥品商業化前仍需註冊批準,受理事項不會對公司現階段業績產生重大影響,上市後銷售情況存在不確定性。

2026年1月14日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK,600196.SH)發佈公告稱,其控股子公司蘇州二葉制藥有限公司就註射用乳糖酸紅黴素的藥品註冊申請於近期獲國家藥品監督管理局受理。

根據公告,該藥品為化學藥品,擬用於(1)當口服給藥不可行或感染的嚴重程度需要快速達到高紅黴素血清濃度時,用於治療由特定微生物敏感株引起的感染,(2)預防風濕熱初發,(3)預防風濕熱復發,(4)預防細菌性心內膜炎。

研發投入方面,截至2025年12月,復星醫藥集團現階段針對該藥品的累計研發投入約為人民幣633萬元(未經審計)。市場數據顯示,根據IQVIA CHPA最新數據,2024年註射用乳糖酸紅黴素於中國境內(不包括港澳臺地區)的銷售額約為人民幣1.70億元。

公告明確提示,該藥品在進行商業化生產前,尚需(其中主要包括)獲得藥品註冊批準等。本次獲藥品註冊申請受理不會對集團現階段業績產生重大影響。由於醫藥產品的行業特點,藥品上市後的具體銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響,具有較大不確定性。

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