新時空訊:山東新華制藥股份(00719.HK)2026年2月9日發佈海外監管公告,通報核心產品獲批關鍵進展。
公告顯示,山東新華制藥股份此次獲批的硫酸氨基葡萄糖膠囊為化學藥品4類,屬於甲類非處方藥,規格涵蓋0.25g(按硫酸氨基葡萄糖計)及0.314g(按硫酸氨基葡萄糖氯化鈉計),臨床主要用於治療原發性及繼發性骨關節炎,且已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類品種。
據悉,該藥品註冊申報於2024年8月獲國家藥監局審評中心受理,歷經壹年半審評正式獲批。數據顯示,2024年中國公立醫療機構硫酸氨基葡萄糖膠囊銷售額約為8.5億元,市場空間廣闊。
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