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山東新華制藥股份(00719.HK):獲硫酸氨基葡萄糖膠囊註冊證,切入8.5億市場豐富制劑管線

新時空 · 2026/02/09 16:40 · 孫佳怡
新時空訊,山東新華制藥股份2月9日發佈海外監管公告披露已收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸氨基葡萄糖膠囊《藥品註冊證書》。該藥品為醫保乙類非處方藥,主要用於治療骨關節炎,此次獲批將豐富公司制劑產品系列,助力提升綜合競爭力。

新時空訊:山東新華制藥股份(00719.HK)2026年2月9日發佈海外監管公告,通報核心產品獲批關鍵進展。

公告顯示,山東新華制藥股份此次獲批的硫酸氨基葡萄糖膠囊為化學藥品4類,屬於甲類非處方藥,規格涵蓋0.25g(按硫酸氨基葡萄糖計)及0.314g(按硫酸氨基葡萄糖氯化鈉計),臨床主要用於治療原發性及繼發性骨關節炎,且已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類品種。

據悉,該藥品註冊申報於2024年8月獲國家藥監局審評中心受理,歷經壹年半審評正式獲批。數據顯示,2024年中國公立醫療機構硫酸氨基葡萄糖膠囊銷售額約為8.5億元,市場空間廣闊。

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