新时空讯:山东新华制药股份(00719.HK)2026年2月9日发布海外监管公告,通报核心产品获批关键进展。
公告显示,山东新华制药股份此次获批的硫酸氨基葡萄糖胶囊为化学药品4类,属于甲类非处方药,规格涵盖0.25g(按硫酸氨基葡萄糖计)及0.314g(按硫酸氨基葡萄糖氯化钠计),临床主要用于治疗原发性及继发性骨关节炎,且已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。
据悉,该药品注册申报于2024年8月获国家药监局审评中心受理,历经一年半审评正式获批。数据显示,2024年中国公立医疗机构硫酸氨基葡萄糖胶囊销售额约为8.5亿元,市场空间广阔。
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