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復宏漢霖(02696.HK):HLX43聯合療法臨牀研究完成首例患者給藥,聚焦晚期結直腸癌治療

新時空 · 2026/02/11 17:06 · 林敘然
新時空訊,復宏漢霖2月11日宣布其注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)聯合HLX07或漢斯狀®(斯魯利單抗注射液),在晚期或轉移性結直腸癌患者中開展的1b/2期臨牀研究,已在中國境內完成首例患者給藥。

新時空訊:復宏漢霖(02696.HK)2026年2月11日公告披露其創新藥聯合療法臨牀研究的關鍵進展,相關研究首例患者給藥順利完成,標志着在晚期結直腸癌治療領域的研發邁出重要一步。

公告顯示,此次開展的爲1b/2期臨牀研究,核心目的是評估HLX43聯合HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)或漢斯狀®在晚期或轉移性結直腸癌患者中的安全性、耐受性和有效性,研究分爲兩個部分推進。其中,研究第一部分包含安全導入期和劑量擴展階段,採用3+3劑量遞增設計,患者將接受不同劑量HLX43聯合固定劑量HLX07靜脈輸注給藥,重點評估安全性、耐受性及藥物代謝特徵等;第二部分爲隨機、多中心、開放標籤研究,評估不同劑量HLX43聯合固定劑量漢斯狀®的療效與安全性。

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