新時空訊：2026年4月10日，Telix Pharmaceuticals公告披露美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理其針對investigational PET顯像劑TLX101-Px（Pixclara®，氟乙基酪氨酸F 18）重新提交的新藥申請（NDA），用於腦膠質瘤的成像，並設定PDUFA目標日期爲2026年9月11日。
根據公告，TLX101-Px已獲得FDA孤兒藥和快速通道資格，其用於區分復發或進展性膠質瘤與治療相關變化的臨牀需求迫切。
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