新時空訊：2026年4月10日，復宏漢霖(02696.HK)公告披露公司自主研發的帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）生物類似藥HLX319的I期臨牀研究於中國境內（不包括港澳臺地區）完成首例受試者給藥。
根據公告，該研究爲一項隨機、雙盲、皮下單次給藥、平行對照的I期臨牀試驗，旨在評估HLX319與原研藥Phesgo在中國健康男性受試者中的藥代動力學特徵、安全性、耐受性及免疫原性。HLX319擬用於HER2陽性早期或局晚期乳腺癌的輔助/新輔助治療與轉移性乳腺癌的治療。2026年3月，HLX319的I期臨牀試驗申請獲NMPA批準。
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