新時空訊：長風藥業(02652.HK)發布公告，該公司自主研發的吸入粉霧劑候選藥物ICF004之新藥臨牀試驗(IND)申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)受理，受理號爲CXHL2600132/CXHL2600133。
公告指出，ICF004擬用於治療進行性纖維化間質性肺病，該疾病領域包括特發性肺纖維化及進行性肺纖維化等危及生命的適應症。該產品採用吸入幹粉給藥途徑，旨在將藥物直接遞送至肺部病變區域，從而增加肺部局部暴露量，同時盡可能降低全身暴露量。
長風藥業表示，在已完成的臨牀前研究中，ICF004經吸入給藥後呈現差異化的分布特徵，表現爲"肺組織高暴露量及低全身暴露量"。在相關臨牀前模型中觀察到的抗纖維化活性趨勢爲進一步臨牀開發提供了初步支持性證據。公司認爲，該申請的受理是"創新藥研發進程中的重要裏程碑"，體現了公司在復雜呼吸制劑及精準遞送平臺方面的轉化潛力。
風險提示方面，公告明確指出該申請的受理僅屬審查程序的行政步驟，並不構成上市許可，無法保證該申請將獲批準。
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