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山東新華制藥股份(00719.HK):獲批成爲依折麥布片上市許可持有人

新時空 · 2026/03/16 17:40 · 孫佳怡
新時空訊,3月16日,山東新華制藥股份公告披露近日收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥品補充申請批準通知書》,批準公司成爲依折麥布片(規格:10mg)的上市許可持有人。

新時空訊:山東新華制藥股份(00719.HK)2026年3月16日公告宣布近日收到國家藥品監督管理局核準籤發的依折麥布片《藥品補充申請批準通知書》,批準本品上市許可持有人轉讓補充申請。

公告顯示,該藥品名稱依折麥布片,劑型爲片劑,規格10mg,分類爲處方藥,原藥品批準文號爲國藥準字H20249171。審批結論同意按照《藥品上市後變更管理辦法(試行)》相關規定,批準本品上市許可持有人變更。

公告明確,該藥品適用於飲食控制以外輔助治療原發性高膽固醇血症、純合子家族性高膽固醇血症及純合子谷甾醇血症。

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