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山东新华制药股份(00719.HK):获批成为依折麦布片上市许可持有人

新时空 · 2026/03/16 17:40 · 孙佳怡
新时空讯,3月16日,山东新华制药股份公告披露近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司成为依折麦布片(规格:10mg)的上市许可持有人。

新时空讯:山东新华制药股份(00719.HK)2026年3月16日公告宣布近日收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布片《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。

公告显示,该药品名称依折麦布片,剂型为片剂,规格10mg,分类为处方药,原药品批准文号为国药准字H20249171。审批结论同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人变更。

公告明确,该药品适用于饮食控制以外辅助治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症及纯合子谷甾醇血症。

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