新时空（newtimespace.com）讯：迈博药业有限公司（02181.HK）于2026年6月9日发布自愿性公告，披露管线产品CMAB807普博力®（地舒单抗注射液）获国家药监局批准上市。
CMAB807普博力®（地舒单抗注射液）是一种对人RANKL具亲和性及特异性的人免疫球蛋白G2单克隆抗体，阻止RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK，抑制破骨细胞的形成、发挥功能及存活，从而减少骨吸收并增加皮质骨及小梁骨的骨量和强度。
该产品获批适应症包括：(i)骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险；(ii)骨折高风险的男性骨质疏松症；及(iii)骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
CMAB807普博力®（地舒单抗注射液）是迈博药业获批上市的第四款产品。此前，公司的CMAB009恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）、CMAB008类停®（注射用英夫利西单抗）及CMAB007奥迈舒®（注射用奥马珠单抗α）已获国家药监局批准上市。另一规格药品CMAB807X类舒®（地舒单抗注射液）预计很快获批用于肿瘤骨转移及骨巨细胞瘤等适应症。
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