新時空訊:2026年10月5日,石藥集團有限公司(股份代號:01093)公告,集團將於2026年10月23日至27日在西班牙馬德裏召開的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上展示8項最新臨牀試驗進展,其中2項入選最新突破性摘要(LBA),展示形式包括1項優選口頭報告、3項快速口頭報告、3項壁報及1項電子壁報,覆蓋乳腺癌、肺癌、胃癌、肝癌、結腸癌、胰腺癌及血管周圍上皮樣細胞瘤等瘤種。
公告顯示,入選優選口頭報告(編號LBA15)的是安尼妥單抗(恩尼妥®)聯合注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)治療HER2陽性晚期乳腺癌III期臨牀研究的期中分析結果,該研究由本集團申辦、中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授牽頭開展,爲多中心、隨機、開放標籤設計。另一項入選快速口頭報告(編號LBA80)的是安尼妥單抗治療HER2陽性晚期胃癌III期臨牀研究的總生存期(OS)更新結果,由中國中國人民解放軍總醫院徐建明教授牽頭開展,相關適應症已於2026年5月獲國家藥監局批準上市。基於前述乳腺癌研究結果,注射用多西他賽(白蛋白結合型)與安尼妥單抗已於2026年7月雙雙獲得國家藥監局突破性療法認定(BTD)。
公告指出,其餘6項入選項目包括B7-H3 ADC SYS6043單藥治療晚期實體瘤I/II期研究的乳腺癌結果、抗PD-1/IL-15雙功能融合蛋白JMT108(SYS6090)單藥治療晚期實體瘤的肝癌和結直腸癌結果、注射用西羅莫司(白蛋白結合型)(HB1901)治療晚期惡性血管周圍上皮樣細胞瘤(PEComa)的Ib/III期最新進展,以及HER3 ADC SYS6023單藥研究、HER2 ADC普康安尼妥單抗(JSKN003)聯合用藥治療一線胃/胃食管結合部腺癌II期研究,和HB1801聯合奧沙利鉑與5-FU/LV對比FOLFOX方案一線治療晚期胃/胃食管結合部腺癌的Ib/III期研究(DAWN研究)。
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