新時空訊:2026年11月5日,石藥集團有限公司(股份代號:01093)自願公告,集團開發的SYS6062用於治療晚期實體瘤的I/II期臨牀試驗已在中國首個研究中心正式啓動。該產品爲集團研發的靶向癌胚抗原相關細胞粘附分子5(CEACAM5)的抗體偶聯藥物(ADC),其抗體部分可特異性結合至表達CEACAM5的腫瘤細胞表面並內化進入細胞,經蛋白酶特異性剪切後釋放小分子毒素,從而殺傷腫瘤細胞,同時可發揮旁觀者效應,非特異性殺傷周圍腫瘤細胞。
公告顯示,集團於2026年10月獲得中國國家藥品監督管理局籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,並於獲批後啓動一項多中心、開放標籤、劑量遞增、藥代動力學(PK)擴展和隊列擴展的首次人體I/II期臨牀試驗,旨在評價該產品在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、PK特徵和初步抗腫瘤療效。目前,該臨牀試驗的參與者招募和篩選工作正在積極推進中。