新時空訊：2026年11月6日，石藥集團有限公司（股份代號：1093）自願刊發公告，宣布集團開發的SYH9061用於治療特發性肺纖維化（IPF）的Ⅱ期臨牀試驗，已在中國首個研究中心正式啓動。
公告顯示，SYH9061爲一款尼達尼布吸入粉霧劑，注冊分類爲化學藥品2.2類新藥。尼達尼布爲酪氨酸激酶抑制劑，通過競爭性結合胞內受體激酶結構域上的三磷酸腺苷（ATP）結合位點，抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）、血小板衍生生長因子受體（PDGFR）及成纖維細胞生長因子受體（FGFR），阻滯胞內信號傳導並抑制成纖維細胞增殖、遷移和轉化，具備抗纖維化及抗炎活性，可減緩肺組織纖維化進程。該產品將尼達尼布制備爲吸入粉霧劑直接遞送至靶器官，在提高肺部藥物暴露量的同時降低全身血藥濃度，減少胃腸道不良反應。
集團已於2025年12月獲國家藥監局籤發《藥物臨牀試驗批準通知書》，並隨即啓動一項在健康男性參與者中評價安全性、耐受性及藥代動力學的Ⅰ期臨牀試驗，數據已初步驗證其人體藥代動力學特徵。本次Ⅱ期試驗爲多中心、隨機、盲法、安慰劑及陽性對照設計，旨在評價該產品在中國成人IPF參與者中的有效性及安全性，參與者招募和篩選工作正積極推進。
