3月份以來，長風藥業(02652.HK)股價持續大跌，在3月16日大漲之前，累計跌幅達到40%左右。
近日，長風藥業宣布新藥進入臨牀試驗申請，股價一改之前頹勢。2026年3月16日，公司大幅反彈，盤中一度漲幅達到40%，最終收盤報價27.92港元，漲幅21.39%，市值重回114.9億港元。
研發上市動作不斷，ICF001臨牀申請獲受理
新時空了解到，2026年3月13日，長風藥業宣布公司自主研發的治療肺動脈高壓（PAH）及間質性肺疾病相關肺動脈高壓（PH-ILD）的吸入粉霧劑ICF001，其新藥臨牀試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理。
據了解，ICF001是一款基於前藥機制實現長效作用的創新型吸入粉霧劑。該類藥物在相關罕見及嚴重肺部疾病中已確立明確的臨牀價值及驗證的重磅藥物潛力。這是繼ICF004之後，公司又一款獲得受理的吸入制劑改良型創新藥，這也意味着長風藥業在呼吸系統高端制劑領域的創新研發管線正加速進入收獲期。
此外，目前國內PH-ILD領域目前尚無任何特效藥物獲批。ICF001的快速推進，有望使其成爲國內首個獲批用於治療PH-ILD的吸入藥物，填補這一市場空白。
在ICF001獲得臨牀試驗申請之前，長風藥業2026年的新藥研發和上市一直在穩步推行當中。ICF004在2月初獲得新藥臨牀試驗申請。
2026年3月初，公司自主研制的奧洛他定莫米松鼻噴霧劑，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）臨牀試驗批準，成爲國產首家遞交該復方制劑臨牀申請並獲批準的吸入制劑企業。
在商業化布局上，長風藥業在2026年1月初，宣布布地奈德鼻噴霧劑的上市許可申請已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。
上市產品6個，單一產品收入超90%
公開資料顯示，長風藥業是一家專注於呼吸系統疾病高端吸入制劑藥物的研發、生產、銷售的國際化高科技制藥公司，主要研發產品涉及鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺病、肺纖維化、肺動脈高壓等臨牀需求大的治療藥物。
在上市之前，公司已經布局創新藥及創新醫療器械產品，創新產品管線逐步兌現，擁有上市產品6個，包括氮卓斯汀氟替卡松復方噴霧劑、吸入用布地奈德混懸液產品等；在研產品30餘個，進入臨牀階段產品10餘個。
據了解，長風藥業的首個獲批產品CF017，即治療支氣管哮喘的吸入用布地奈德混懸液，2021年5月獲批後迅速納入中國集中採購(VBP)計劃，成功覆蓋了中國超過10000家醫療機構。
根據弗若斯特沙利文的資料，於2024年，按銷量計，CF017佔2023年中國布地奈德吸入藥物市場約16%。
在CF017的推動下，2022年至2024年，長風藥業分別實現收入3.49億元、5.56億元和6.08億元，年復合增長率達到31.9%。在利潤表現上，2022年的長風藥業仍處於虧損狀態，期內虧損爲4939.9萬元，2023年扭虧爲盈，2023年、2024年期內利潤爲3172.6萬元和2108.8萬元。
2025年第一季度，長風藥業實現收入1.36億元，期內實現利潤1281.5萬元。值得注意的是，長風藥業嚴重依賴CF017的銷售，2022年至2024年以及2025年第一季度，該產品分別佔當期總收益的96.2%、98.4%、94.5%及91.6%。
新時空了解到，長風藥業曾在2024年11月遞表港股，2025年6月再次遞表。2025年10月成功登錄港股，發行價格爲每股14.75港元，在香港公開發售獲得6696.8倍認購，上市首日盤中漲幅一度超過220%，最終收盤上漲161.02%。
進入2026年3月份以來，長風藥業股價一路走弱，頹勢明顯。3月13日股價一度下探至20.30港元。隨着公司宣布脈動脈高壓藥物，公司在2026年3月16日單日漲幅達到21.39%，一掃此前下跌頹勢。
行業賽道切換紅海，TTM近400倍
吸入制劑被譽爲“仿制藥裏的創新藥”，呼吸系統疾病是中國第二大疾病，主要原因在於“藥械合一”的極高技術壁壘，涉及藥物配方、給藥裝置和三者協同，研發、生產和審評難度均遠高於普通制劑。
從市場規模看，全球呼吸系統疾病吸入制劑市場2024年達268億美元，預計到2033年能漲到462億美元，年復合增長率6.2%；中國市場2024年規模232億元，2033年預計達351億元，年復合增長率4.7%，市場規模增長空間很大。
吸入制劑領域長期被跨國藥企“壟斷”，該市場被葛蘭素史克（GSK）、阿斯利康、勃林格殷格翰等跨國藥企壟斷，國產替代空間巨大。
不過這片曾經的藍海，正以超預期的速度切換爲競爭激烈的紅海。隨着國產技術突破和政策紅利釋放，國內藥企紛紛搶灘登陸，賽道擁擠度急劇攀升。
“高壁壘”曾是護城河，如今卻成了衆多藥企必須跨越的起跑線。目前在支氣管擴張劑、復方制劑等領域，正大天晴、健康元、恆瑞等企業均有布局。
盡管長風藥業近期在肺動脈高壓（PAH）及間質性肺疾病相關肺動脈高壓（PH-ILD）領域取得進展，ICF001IND獲NMPA受理，但這一賽道同樣面臨潛在競爭者。目前在全球範圍內，美國聯合治療公司（UHTR）與Insmed等已有布局，國內企業也在跟進。
若ICF004後續臨牀成功，有望切入這一未滿足需求的市場蛋糕，爲公司打開新的增長空間。但是創新藥研發具有投入高、周期長、風險高的行業特點。ICF004在後續臨牀研究、審評審批及商業化推進過程中均存在不確定性。短期來看，這一布局難以改變公司當前的業績結構。
經過3月16日的大漲，長風藥業市盈率（TTM）來到384.57倍，估值水平顯著高企。對於一家營收依賴單一產品的公司而言，如此高的估值意味着市場對其未來成長性給予了極高預期。而這一預期，也面臨着多重挑戰的考驗，面臨估值回落的風險。
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