2025年10月20日，石藥集團(01093.HK)公告宣佈，公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司與江蘇康寧傑瑞生物制藥有限公司合作開發的JSKN003(壹種靶向HER2雙表位的抗體偶聯藥物)再次獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(國家藥監局)授予突破性治療認定，擬定適應癥為單藥用於既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結直腸癌患者的治療(該適應癥)。
公告指出，該適應癥為JSKN003獲授予的第二項突破性治療認定。於2025年3月，JSKN003用於治療鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌適應癥亦獲國家藥監局授予突破性治療認定。目前，JSKN003正在中國開展用於治療乳腺癌、卵巢癌、胃癌等實體瘤的多項II期及III期臨床研究。JSKN003再次獲授予突破性治療認定，將進壹步加快該產品的研發和審評速度，以期及早惠及更多腫瘤患者。
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