上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）董事会宣布，近日其自主研发的HLX37（重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤患者中的一期临床研究已于中国境内（不包括港澳台地区）完成首例患者给药。
该研究为一项开放标签、首次人体一期临床试验，旨在评估HLX37在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。研究分为剂量递增和剂量扩展两个阶段，涵盖单药及联合治疗方案。
HLX37是公司自主研发的双特异性抗体，可同时靶向PD-L1和VEGF通路，拟用于治疗晚期实体瘤。临床前研究显示其具有良好的抗肿瘤活性及安全性。该试验申请已于2025年11月获国家药监局批准。
根据IQVIA数据，2024年度靶向PD-1/PD-L1与VEGF的双特异性抗体产品在全球范围内的销售额约为92万美元，该领域首款产品于2024年5月获批，市场尚处早期阶段。
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