新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）于2026年5月21日发布自愿性公告，披露HLX48（靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物）I期临床试验申请获国家药监局批准。
HLX48为公司自主研发的一款靶向c-MET和EGFR的双特异性抗体偶联药物（ADC），计划用于晚期/转移性实体瘤的治疗。其作用机制为：抗体结合c-MET/EGFR表达阳性的肿瘤细胞并诱导受体介导的内吞进入肿瘤细胞，释放毒素分子导致DNA损伤和细胞死亡，并通过毒素的旁杀效应杀死相邻肿瘤细胞。此外，抗体的可变区特异性结合c-MET/EGFR表达阳性的肿瘤细胞，阻断配体与各自受体的结合，进而抑制下游信号通路的激活，并通过Fc片段发挥抗体的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。因此，HLX48有望实现靶向治疗与免疫调节的双重增效。
临床前研究显示，HLX48抗肿瘤疗效及安全性良好。2026年5月，HLX48用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会批准，并通过澳大利亚药品管理局的临床试验备案。截至本公告日，全球范围内尚无靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物获批上市。
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