新时空(newtimespace.com)讯:2026年7月10日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)发布自愿公告称,公司自主研发的HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)联合化疗或注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床试验申请获国家药监局批准。
HLX37为同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体,可通过一个分子同时阻断免疫检查点及血管生成通路,产生协同抗肿瘤效应,2025年11月已获批单药I期临床并完成首例给药。HLX43为靶向PD-L1的ADC药物,已在多个适应症(非小细胞肺癌、结直肠癌、宫颈癌、食管鳞癌等)开展单药或联合治疗的I/II期临床,部分为国际多中心试验。截至公告日,全球尚无同类联合用药方案获批上市。公司提示无法确保最终成功开发及商业化。
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